miércoles, 17 agosto 2022

Retirada de lotes de test de antígenos por contaminación bacteriana

30 junio 2022
España
Prueba Test

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Están afectados los lotes 2022012001, 2022011301 y 2022011501 del producto Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, con referencia A606201.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de la retirada del mercado del test rápido de antígenos Colloidal Gold por contaminación de la bacteria Pseudomonas aeruginosa en la solución de extracción.

En concreto, están afectados los lotes 2022012001, 2022011301 y 2022011501 del producto Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, con referencia A606201 y fabricados por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co, Ltd., con representante autorizado Lotus NL BV.

La Aemps ha solicitado el cese de comercialización voluntario de los lotes afectados al importador Ale Medical SL, además de la retirada de los productos del mercado español.

La Agencia señala a los usuarios que pudieran tener unidades de los lotes afectados que se abstengan de utilizarlos. Asimismo, recomienda a distribuidores y farmacias que compruebe si disponen de test contaminados y, en caso afirmativo, los retiren de la venta y contacten con su distribuidor.

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